Ο FDA ενέκρινε την Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (Biologics License Application, BLA) της Axogen για το Avance σε χειρουργική εμφύτευση.

Όπως περιγράφεται σε δελτίο τύπου του FDA στις 3 Δεκεμβρίου 2025, το Avance εγκρίθηκε για αποκλεισμό αισθητικών νεύρων (≤25 mm) (διακοπές στη διαδρομή των αισθητικών νεύρων) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 1 μηνός και άνω.

Στο πλαίσιο της διαδικασίας Επιταχυνόμενης Έγκρισης (Accelerated Approval), το Avance εγκρίθηκε επίσης για αποκλεισμό μεγαλύτερων αισθητικών νεύρων (>25 mm), καθώς και για αποκλεισμό κινητικών και μικτών νεύρων.

Διαβάστε περισσότερα εδώ: