Ο FDA ενέκρινε το sibeprenlimab (Voyxact) για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας σε ενήλικες με πρωτοπαθή νεφροπάθεια IgA (IgAN) που διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης της νόσου, σύμφωνα με ενημέρωση της 25ης Νοεμβρίου 2025 στην ιστοσελίδα του οργανισμού.

Το sibeprenlimab, ένας στοχευμένος αναστολέας της πρωτεϊνης APRIL από την Otsuka Pharmaceutical Co., αξιολογήθηκε στη μελέτη VISIONARY, η οποία χαρακτηρίζεται από την Otsuka ως η μεγαλύτερη μελέτη φάσης 3 που έχει διεξαχθεί ποτέ για την IgAN.

Η χρήση του συσχετίστηκε με 54,3% μείωση στην  γεωμετρική μέση τιμή της αναλογίας 24ωρης πρωτεΐνης ούρων προς κρεατινίνη  (UPCR) σε σύγκριση με την αρχική τιμή, μετά από 12 μήνες θεραπείας.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...