Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνέστησε την έγκριση δύο φαρμάκων κατά τη συνεδρίασή της τον Οκτώβριο 2025.

Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Brinsupri (brensocatib), την πρώτη θεραπεία για βρογχεκτασίες που δεν σχετίζονται με κυστική ίνωση — μια σοβαρή, χρόνια και προοδευτική πνευμονική νόσο που προκαλεί βλάβες στους αεραγωγούς και σοβαρή αναπνευστική δυσλειτουργία, οδηγώντας συχνά σε χρόνιο βήχα και απόφραξη των αεραγωγών λόγω ανώμαλης παραγωγής βλέννας.

Η ανάπτυξή του υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει πρώιμη και ενισχυμένη επιστημονική και ρυθμιστική υποστήριξη για υποσχόμενα φάρμακα με δυνατότητα κάλυψης ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών.

Υιοθετήθηκε επίσης θετική γνωμοδότηση για το Wayrilz (rilzabrutinib), για τη θεραπεία της ανοσολογικής θρομβοπενίας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες.

Η ανοσολογική θρομβοπενία είναι μια χρόνια πάθηση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού καταστρέφει τα υγιή αιμοπετάλια.

Οι ασθενείς με τη νόσο αυτή παρουσιάζουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και ενδέχεται να εμφανίζουν εύκολα μελανιές ή αιμορραγίες.

Η επιτροπή, όμως, συνέστησε να μη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας για το Rezurock (belumosudil), ένα φάρμακο που προοριζόταν για τη θεραπεία της χρόνιας νόσου μοσχεύματος κατά ξενιστή (chronic graft-versus-host disease), κατά την οποία τα κύτταρα του δότη επιτίθενται στα όργανα του σώματος μετά από μεταμόσχευση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...