Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχωράει σε διαδικασία ταχείας έγκρισης (fast track) με την ανοσοθεραπεία Onivyde της Ipsen για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος.
Ο FDA θα εξετάσει τη χρήση του Onivyde (liposomal irinotecan) σε συνδυασμό με 5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) και oxaliplatin (OX), γνωστή ως Nalirifox, σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για μη χειρουργήσιμο, τοπικά προχωρημένο και μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρεατικού πόρου (PDAC).
To Onivyde έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη σε συνδυασμό με 5-FU/LV για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος μετά από εξέλιξη της νόσου και θεραπεία βασισμένη σε gemcitabine.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...