Το Brukinsa (zanubrutinib) της BeiGene προτάθηκε για άδεια κυκλοφορίας «υπό όρους» από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) του ΕΜΑ για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (Chronic Lymphocytic Leukaemia, CLL).

Η σύσταση βασίζεται σε 2 παγκόσμιες «head to head» μελέτες Φάσης 3 στις οποίες το Brukinsa (ένας αναστολέας της Bruton τυροσίνης κινάσης) έδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα σε σχέση με την καθιερωμένη αγωγή, Imbruvica (ibrutinib), σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική CLL αλλά και έναντι του συνδυασμού bendamustine και rituximab σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...