O FDA ενέκρινε το Risankizumab-rzaa (SKYRIZI) για τη θεραπεία ενηλίκων με μετρίως έως σοβαρώς ενεργή Νόσο Crohn.

Η έγκριση που χορηγήθηκε στην AbbVie, αντιπροσωπεύει τον πρώτο και μοναδικό εκλεκτικό αναστολέα ιντερλευκίνης 23 (IL-23) για αυτήν την ομάδα ασθενών. Η έγκριση βασίστηκε σε ένα ζευγάρι μελετών επαγωγής (ADVANCE και MOTIVATE) καθώς και σε μελέτη συντήρησης.
Το δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία είναι 600 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση για τουλάχιστον μία ώρα την εβδομάδα 0, εβδομάδα 4 και εβδομάδα 8. Στη συνέχεια ακολουθούν 360 mg αυτοχορηγούμενα με υποδόρια ένεση την εβδομάδα 12 και κάθε 8 εβδομάδες μετέπειτα. Ο FDA αξιολογεί και δόση συντήρησης 180 mg αυτοχορηγούμενα με υποδόρια ένεση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...