Η Novartis UK ανακοίνωσε ότι το Scemblix, γνωστό ως asciminib, έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).

Η θεραπεία αφορά ασθενείς με Χρόνια Μυελοειδή Λευχαιμία (Chronic Myeloid Leukaemia, CML)-θετική στο Φιλαδέλφεια χρωμόσωμα (Ph+ CML)- στη χρόνια φάση. Οι ασθενείς πρέπει να έχουν προηγουμένως λάβει 2 ή περισσότερους αναστολείς τυροσίνης κινάσης και να μην έχουν γνωστή Τ315Ι μετάλλαξη.
Η αδειοδότηση βασίστηκε στη μελέτη Φάσης 3, ASCEMBL, η οποία έδειξε ότι το Scemblix σχεδόν διπλασίασε τo ποσοστό που παρουσίαζε μείζονα μοριακή ανταπόκριση σε σχέση με το bosutinib στις 24 εβδομάδες. Επιπλέον, το ποσοστό ασθενών που διέκοψαν την αγωγή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν περισσότερο από 3 φορές χαμηλότερο στην ομάδα Scemblix από ότι στην ομάδα bosutinib.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...