Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (US Food and Drug Administration, FDA) ενέκρινε τις p.o. κάψουλες νιντεδανίμπης (Ofev) για τη θεραπεία ασθενών με χρόνιες ινωτικές διάμεσες πνευμονικές παθήσεις (Interstitial Lung Diseases, ILD) με προοδευτικό φαινότυπο.
Η έγκριση, αυτή, είναι η πρώτη για τη συγκεκριμένη ένδειξη και η Τρίτη για τη νιντεδανίμπη. Βασίζεται στα αποτελέσματα τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 150 mg νιντεδανίμπης χορηγούμενων 2 φορές ημερησίως για τη θεραπεία ινωτικών πνευμονικών παθήσεων που χειροτερεύουν με την πάροδο του χρόνου σε περισσότερους από 650 ασθενείς.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...