Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) προτείνει την έγκριση του Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος και ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος. Το Abecma αποτελεί μία BCMA στοχευμένη CAR T κυτταρική ανοσοθεραπεία που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος και ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου ενός ανοσορυθμιστικού παράγοντα, ενός αναστολέα πρωτεασώματος και ενός anti-CD38 αντισώματος.

Στη μελέτη Φάσης ΙΙ, KarMMa, το συνολικό ποσοστό απόκρισης (ORR) ήταν 72%, με το 28% να πετυχαίνει αυστηρή πλήρη ανταπόκριση (stringent complete response, sCR).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...