Η Amylyx Pharmaceuticals ανακοίνωσε την πρόθεσή της να υποβάλλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για την ερευνώμενη θεραπεία ΑΜΧ0035 για την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS) στον ΕΜΑ μέχρι το τέλος του 2021.

Η μελέτη CENTAUR, διάρκειας 24 εβδομάδων, που αξιολόγησε το ΑΜΧ0035 σε 137 συμμετέχοντες με ALS πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο μειώνοντας την εξέλιξη της ALS. Οι συμμετέχοντες που συμπλήρωσαν τη μελέτη CENTAUR μπόρεσαν να εγγραφούν σε ανοιχτή μελέτη επέκτασης και έλαβαν ΑΜΧ0035.
Η ανάλυση συνολικής επιβίωσης των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων στην CENTAUR μετά από 3 έτη έδειξε ότι όσοι είχαν αρχικά τυχαιοποιηθεί να λάβουν την ερευνώμενη θεραπεία είχαν 44% μικρότερο κίνδυνο θανάτου από όσους τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...