Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xalkori (crizotinib) της Pfizer για τη θεραπεία παιδιών και νεαρών ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό συστηματικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (ALCL).

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης της Pfizer, ADVL0912, η οποία περιλάμβανε 121 ασθενείς ηλικίας 1 έως 21 ετών, 21 εκ των οποίων είχαν υποτροπιάζον ή ανθεκτικό συστηματικό ALK+ ALCL μετά από 1 τουλάχιστον συστηματική θεραπεία.
Οι ασθενείς που έλαβαν Xalkori πέτυχαν αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 88%. Μεταξύ των 23 ασθενών που πέτυχαν απόκριση, το 39% διατήρησε την ανταπόκριση για τουλάχιστον 6 μήνες και το 22% για τουλάχιστον 12 μήνες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...