Η Amgen υπέβαλε αίτηση νέου φαρμάκου (NDA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πρώτη έγκριση ενός φαρμάκου (sotorasib) που στοχεύει στο γονίδιο KRAS.

H NDA αφορά θεραπεία ασθενών με KRAS G12C μεταλλαγμένο και τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έχουν λάβει μία τουλάχιστον προηγούμενη συστηματική θεραπεία. Στο NSCLC, η KRAS G12C αποτελεί την πιο κοινή KRAS μετάλλαξη με περίπου το 13% των ασθενών στις ΗΠΑ να την έχουν.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...