Οι ρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης επέκτειναν το θεραπευτικό εύρος του Kalydeco (ivacaftor) της Vertex προκειμένου να συμπεριληφθεί μια καινούργια υπό-ομάδα νέων ασθενών με Κυστική Ίνωση (Cystic Fibrosis, CF). Συγκεκριμένα, οι ιατροί μπορούν πλέον να συνταγογραφήσουν τη θεραπεία για παιδιά και εφήβους με CF, ηλικίας 6 μηνών και άνω, τουλάχιστον 5kg που έχουν την R117H μετάλλαξη στο γονίδιο του ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επέκτεινε την έγκριση του Taltz (ixekizumab) ώστε να περιλάβει τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ενεργή μη ακτινολογική αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (nr-axSpA). Και στις 2 περιπτώσεις η έγκριση καλύπτει ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί σε συμβατικές θεραπείες.

Το Taltz είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο δένεται επιλεκτικά στην κυτοκίνη ιντερλευκίνη 17A (IL-7A) και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με τον υποδοχέα της IL-7. Είχε εγκριθεί για τη ψωριασική αρθρίτιδα το 2018 και τη ψωρίαση κατά πλάκας το 2016.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Keytruda (pembrolizumab) της MSD εγκρίθηκε για χρήση στις ΗΠΑ ως μονοθεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζον ή μεταστατικό πλακώδη καρκίνο του δέρματος που δε θεραπεύεται με εγχείρηση ή ακτινοβολία.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙ, KEYNOTE-629, στην οποία το Keytruda πέτυχε σημαντική αποτελεσματικότητα και διάρκεια ανταπόκρισης με αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 34%, συμπεριλαμβανομένου ποσοστού πλήρους ανταπόκρισης 4% και μερικής ανταπόκρισης 31%.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) σύστησε την έγκριση του αντιικού φαρμάκου remdesivir, της Gilead Science, για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η CHMP σύστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στο remdesivir, με την ονομασία Veklury. Το φάρμακο αποτελεί το πρώτο φάρμακο που έχει δείξει αποτελεσματικότητα έναντι του COVID-19 σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, καθώς μειώνει το χρόνο νοσηλείας των ασθενών με σοβαρά συμπτώματα.
Η CHMP προτείνει η θεραπεία να ξεκινάει με 200mg έγχυση την πρώτη μέρα, την οποία ακολουθεί 100mg έγχυση την ημέρα για τουλάχιστον 4 ημέρες, αλλά όχι περισσότερες από 9 ημέρες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πόσιμο διάλυμα fenfluramine (FINTEPLA) για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Dravet σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από 2 τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελοεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης 3, μαζί με δεδομένα ασφάλειας από ανοιχτή μελέτη επέκτασης στην οποία πολλοί ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 3 έτη.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΣΠΑΝΙΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework