Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε πλήρη έγκριση στο venetoclax (Venclexta) για τη θεραπεία νέο-διαγνωσθείσας Οξείας Μυελοειδούς Λευχαιμίας (AML).

Η έγκριση αφορά τη χρήση σε συνδυασμό με azacitidine, decitabine ή χαμηλής δόσης cytarabine και ενδείκνυται για ενήλικες ≥75 ετών ή με συννοσηρότητες οι οποίες αποτρέπουν τη χρήση εντατικής επαγωγικής χημειοθεραπείας.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα δύο μελετών Φάσης 3 (VIALE-A και VIALE-C) που έδειξαν ότι ο συνδυασμός venetoclax και azacitidine ήταν ανώτερος της azacitidine στη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε νέο-διαγνωσθείσα AML.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

To Sarclisa (isatuximab) της Sanofi έλαβε θετική σύσταση από το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) για χορήγηση μαζί με pomalidomide και dexamethasone (pom-dex) σε ενήλικες με υποτροπιάζον/ανθεκτικό Πολλαπλό Μυέλωμα που έχουν λάβει τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας και δύο τουλάχιστον προηγούμενες θεραπείες συμπεριλαμβανομένων της lenalidomide και του αναστολέα πρωτεασώματος.

Η σύσταση βασίστηκε σε δεδομένα από την κλινική δοκιμή ICARIA-MM που έδειξε ότι το Sarclisa μαζί με pom-dex πέτυχε μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου σε ενήλικες κατά 40%.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η BMS ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα του PD-1 αναστολέα, Opdivo, σε ασθενείς με NSCLC πριν το χειρουργείο. Σύμφωνα με τη μελέτη CheckMate-816, ο συνδυασμός Opdivo και χημειοθεραπεία πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο παθολογικής πλήρους απόκρισης (pCR), καθώς σημαντικά μεγαλύτερος αριθμός ασθενών που έλαβε το συνδυασμό δεν εμφάνισε καρκινικά κύτταρα στον ιστό στον οποίο είχε γίνει εκτομή, συγκριτικά με την ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Η μελέτη είναι υπό εξέλιξη προκειμένου να αξιολογηθεί και το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της επιβίωσης χωρίς επεισόδιο (ήτοι χρονικό διάστημα στο οποίο ο ασθενής παραμένει χωρίς καρκίνο ή επιδείνωση), καθώς και τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) συστήνει το Mayzent της Novartis για χρήση από το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) της Αγγλίας για τη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης, λίγες ημέρες μετά την έγκριση από την Κοινοπραξία Φαρμάκων Σκωτίας (Scottish Medicines Consortium).

Το Mayzent (siponimod) έχει αδειοδοτηθεί για την καθυστέρηση της εξέλιξης της αναπηρίας και της νοητικής μείωσης σε Δευτερογενή Προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (SPMS) με ενεργή νόσο.
Το Mayzent γίνεται η πρώτη θεραπεία τροποιητική της νόσου που εγκρίνεται για ενήλικες ασθενείς με SPMS σε Αγγλία, Ουαλία και Σκωτία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

To Crysvita (burosumab) έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για θεραπεία της XLH με ακτινολογική ένδειξη οστικής νόσου σε παιδιά ≥ 1 έτους και σε εφήβους με αναπτυσσόμενους σκελετούς.

Η επέκταση της έγκρισης βασίστηκε σε δεδομένα από 2 μελέτες φάσης ΙΙΙ σε ενήλικες με XLH καθώς και σε ενήλικες με οστεομαλακία σχετιζόμενη με XLH.
Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι η θεραπεία με Crysvita αύξησε και διατήρησε τα επίπεδα φωσφόρου στον ορό στο φυσιολογικό εύρος και βοήθησε στην επούλωση των ψευδοκαταγμάτων και καταγμάτων που σχετίζονται με οστεομαλακία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΣΠΑΝΙΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework