Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μία πρόσθετη επιλογή στη δοσολογία τους Imfinzi (durvalumab) της AZ. To Imfinzi εγκρίθηκε για δοσολογία 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες στις εγκεκριμένες ένδειξης μη χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σταδίου ΙΙΙ μετά από χημείο-ακτινοθεραπεία (CRT) και καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από έναν αριθμό κλινικών μελετών, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης φάσης ΙΙΙ, PACIFIC.
Η νέα δοσολογική επιλογή εξετάζεται και σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπου η νέα δοσολογία έλαβε επιταχυνόμενη αξιολόγηση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ξεκίνησε η χορήγηση του marstacimab στη μελέτη φάσης 3 για τη θεραπεία της σοβαρής αιμορροφιλίας Α ή Β με ή χωρίς αναστολείς. Το marstacimab είναι ένας anti-TFPI (anti-tissue factor pathway inhibitor) που αναπτύσσεται ως μία θεραπεία προφύλαξης η οποία αποτρέπει ή μειώνει τη συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων σε άτομα με σοβαρή Αιμορροφίλία Α ή Β.

Η μελέτη BASIS θα αξιολογήσει το ετήσιο ποσοστό αιμορραγίας (Annualised Bleed Rate, ABR) για 12 μήνες θεραπείας με marstacimab σε περίπου 145 εφήβους και ενήλικες ηλικίας μεταξύ 12 και <75 ετών.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Braftovi (encorafenib) σε συνδυασμό με το Erbitux (cetuximab) συστήνεται για χρήση στο NHS από το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) του Ηνωμένου Βασιλείου ως δεύτερης γραμμής θεραπεία για BRAF+ μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (mCRC).

Η θετική σύσταση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3, BEACON CRC, στην οποία ο συνδυασμός βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση (OS) κατά 40% συγκριτικά με το Erbitux και χημειοθεραπεία βασισμένη σε irinotecan, με μέση OS 9,3 μήνες και 5,9 μήνες αντίστοιχα.
Επιπρόσθετα, η μελέτη έδειξε ότι ο συνδυασμός ήταν εξίσου αποτελεσματικός με μία τριπλή θεραπεία που περιλάμβανε Mektovi (binimetinib), γεγονός που συνεπάγεται ότι η επιπλέον τοξικότητα από τον ΜΕΚ αναστολέα μπορεί να αποφευχθεί χωρίς να επηρεαστεί το όφελος του ασθενούς.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση του Symkevi (tezacaftor/ivacaftor) σε συνδυασμό με το Kalydeco (ivacaftor) σε κατάλληλους παιδιατρικούς ασθενείς με κυστική ίνωση ηλικίας 6 έως 11 ετών.

Ο συνδυασμός προσφέρει άλλη μία θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με κυστική ίνωση που είναι ομόζυγοι για F508del σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, ενώ αποτελεί το πρώτο φάρμακο που θεραπεύει την υποβόσκουσα αιτία κυστικής ίνωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Συγκεκριμένα, η έγκριση καλύπτει τη χρήση του συνδυασμού σε ασθενείς ηλικίας ≥ 6 ετών που έχουν δύο αντίγραφα της F508del μετάλλαξης ή ένα αντίγραφο της F508del μετάλλαξης και ένα αντίγραφο ενός εκ των 14 μεταλλάξεων στο CFTR γονίδιο που οδηγεί σε υπολειπόμενη CFTR δραστηριότητα: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το lumarisan (Oxlumo) ως το πρώτο φάρμακο για τη σπάνια γενετική διαταραχή Πρωτοπαθή Υπεροξαλουρία τύπου 1 (ΡΗ1).

Η έγκριση, που χορηγήθηκε στην Alnylam Pharmaceuticals, παρέχει μια θεραπευτική λύση στη σπάνια κατάσταση που επηρεάζει περίπου 3 άτομα ανά 1 εκατομμύριο στη Βόρεια Αμερική και Ευρώπη συνδυαστικά και δύναται να οδηγήσει σε βλάβη στη νεφρική λειτουργία και στα όργανα.
Το lumarisan αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε ασθενείς με ΡΗ1 ηλικίας 6 ετών και άνω, καθώς και σε μια ανοιχτή μελέτη σε ασθενείς <6 ετών. Οι ασθενείς ήταν ηλικίας 4 έως 61 ετών όταν έλαβαν την πρώτη δόση.
Στην τυχαιοποιημένη μελέτη οι ασθενείς παρουσίασαν μέση μείωση 65% στο οξαλικό οξύ συγκριτικά με μόνο 15% μείωση στους ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Το 52% των ασθενών που έλαβαν το lumarisan πέτυχαν φυσιολογικά 24ώρα επίπεδα οξαλικού οξέος στα ούρα μέχρι τον 6ο μήνα της αξιολόγησης, κάτι που δεν επιτεύχθηκε σε κανέναν ασθενή από την ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΣΠΑΝΙΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework