Λίγο μετά την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το Zeposia (ozanimod) έλαβε το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες/διαλείπουσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης (Relapsing/Remitting Multiple Sclerosis, RRMS). To Zeposia της Bristol- Myers Squibb (BMS) χορηγείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα και αποτελεί το μόνο φάρμακο στην κατηγορία ρυθμιστών υποδοχέων S1P με αυτήν την ένδειξη.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τις μελέτες SUNBEAM και RADIANCE, οι οποίες έδειξαν ότι το φάρμακο κατάφερε να μειώσει το ετήσιο ποσοστό υποτροπής (Annualised Relapse Rate, ARR) σε RRMS ασθενείς, καθώς και τον αριθμό και το μέγεθος των εγκεφαλικών βλαβών σε σχέση με την ενέσιμη θεραπεία της Biogen, Avonex (interferon beta-1a).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Tecentriq (atezolizumab) της Roche ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε ενήλικες με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (Non-Small Cell Lung Cancer), των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλή PD-L1 έκφραση χωρίς EGFR ή ALΚ γονιδιωματικές μεταλλάξεις όγκου.
Η απόφαση βασίστηκε στην ανάλυση δεδομένων από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, IMpower110, που έδειξε ότι η μονοθεραπεία με Tecentriq βελτίωσε τη συνολική επιβίωση (Overall Survival, OS) κατά 7,1 μήνες συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία σε ασθενείς με υψηλή PD-L1 έκφραση.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Στις 21 Μαΐου 2020 ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (US Food and Drug Administration, FDA) ενέκρινε το Deferiprone (Ferriprox) για τη θεραπεία ασθενών με υπερφόρτωση μεταγγιζόμενου σιδήρου λόγω θαλασσαιμικού συνδρόμου όταν η χηλική θεραπεία είναι ανεπαρκής. Το deferiprone χορηγείται σε μορφή ταμπλέτας δύο φορές ημερησίως και έχει την ικανότητα να μειώνει τα επίπεδα φεριτίνης στον ορό αίματος.
Οι ασθενείς με θαλασσαιμικά σύνδρομα βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο υψηλών επιπέδων σιδήρου στο αίμα και τα ζωτικά όργανα μετά από μεταγγίσεις αίματος λόγω της μειωμένης παραγωγής αιμοσφαιρίνης. Το deferiprone είναι σχεδιασμένο να δένεται στο σίδηρο στους ιστούς του σώματος και την κυκλοφορία, αποτρέποντας βλάβη στην καρδιά και το συκώτι.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το μονοκλωνικό αντίσωμα Sarclisa (isatuximab) της Sanofi πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, ΙΚΕΜΑ, όταν προστέθηκε στην εγκεκριμένη θεραπευτική προσέγγιση με carfilzomib και dexamethasone. Συγκεκριμένα, το Sarclisa μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε 302 ασθενείς με υποτροπιάζον Πολλαπλό Μυέλωμα.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (US Food and Drug Administration, FDA) ενέκρινε τις p.o. κάψουλες νιντεδανίμπης (Ofev) για τη θεραπεία ασθενών με χρόνιες ινωτικές διάμεσες πνευμονικές παθήσεις (Interstitial Lung Diseases, ILD) με προοδευτικό φαινότυπο.
Η έγκριση, αυτή, είναι η πρώτη για τη συγκεκριμένη ένδειξη και η Τρίτη για τη νιντεδανίμπη. Βασίζεται στα αποτελέσματα τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 150 mg νιντεδανίμπης χορηγούμενων 2 φορές ημερησίως για τη θεραπεία ινωτικών πνευμονικών παθήσεων που χειροτερεύουν με την πάροδο του χρόνου σε περισσότερους από 650 ασθενείς.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

ΕΚΛΟΓΕΣ Ε.Ε.Σ.Π.Ο.Φ 2020

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework