Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο φάρμακο, τα τελευταία 16 έτη, για το μεσοθηλίωμα δίνοντας το πράσινο φως σε έναν συνδυασμό nivolumab (Opdivo) και ipilumab (Yervoy).

Η έγκριση αφορά για χρήση ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε ενήλικες με Κακοήθες Μεσοθηλίωμα Υπεζωκότα (ΜΡΜ) που δε μπορεί να αφαιρεθεί με εγχείρηση. Και τα δύο φάρμακα της συνδυαστικής θεραπείας είναι μονοκλωνικά αντισώματα που μειώνουν την ανάπτυξη όγκου βελτιώνοντας τη λειτουργία των Τ κυττάρων όταν συνδυαστούν.
Οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό επιβίωσαν κατά μέσο όρο 18,1 μήνες, ενώ οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία επιβίωσαν κατά μέσο όρο 14,1 μήνες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το golimumab (SIMPONI ARIA) για τη θεραπεία της Ενεργούς Πολυαρθρικής Νεανικής Ιδιοπαθούς Αρθρίτιδας (pJIA) σε παιδιά ≥ 2 ετών.
Επιπλεόν, ο FDA επέκτεινε την ένδειξη προκειμένου να συμπεριληφθεί και η ψωριασική αρθρίτιδα, ένα από τα πιο σπάνια υποείδη JIA, για τον ίδιο πληθυσμό.
Η έγκριση, αυτή, καθιστά το φάρμακο το πρώτο και μοναδικό ανθρώπινο anti-TNF alpha βιολογικό παράγοντα που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση και ο οποίος έχει εγκριθεί για παιδιατρική χρήση και για τις 2 καταστάσεις.
Η απόφαση το FDA βασίστηκε σε αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3, GO-VIVA.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Nucala (mepolizumab) της GSK εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του υπερηωσινοφιλικού συνδρόμου (HES) αποτελώντας το πρώτο βιολογικό προϊόν εγκεκριμένο για αυτήν την ένδειξη.
Συγκεκριμένα, το Nucala ενδείκνυται για χρήση στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ≥ 12 ετών με HES για 6 μήνες χωρίς αναγνωρίσημες μη αιματολογικές δευτερεύουσες αιτίες.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από ένα κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης που περιλαμβάνει θετικά αποτελέσματα από μια κεντρική μελέτη Φάσης 3. Η μελέτη έδειξε ότι 50% λιγότεροι ασθενείς εκδήλωσαν αναζωπύρωση HES όταν έλαβαν Nucala συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, όταν το πρώτο προστέθηκε στην καθιερωμένη αγωγή για διάστημα 32 εβδομάδων.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα Φάρμακα και τα προϊόντα της Υγειονομικής περίθαλψης του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) χορήγησε στην avalglucosidase alfa της Sanofi ονομασία Υποσχόμενου Καινοτόμου Φαρμάκου (ΡΙΜ) για τη θεραπεία της νόσου Pompe.
H ονομασία ΡΙΜ χορηγείται σε θεραπείες που δύναται να προσφέρουν μεγάλο πλεονέκτημα σε ασθενείς και αποτελεί μιε πρώιμη ένδειξη ότι ένα φάρμακο αποτελεί υποψήφια θεραπεία για το Πρόγραμμα Πρώιμης Πρόσβασης (EAMS).
Η απόφαση της MHRA βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, COMET, που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της avalglucosidase alfa συγκριτκά με την alglucosidase alfa (καθιερωμένη θεραπεία) σε ασθενείς με όψιμης έναρξης νόσο Pompe, καθώς και από τη μελέτη Φάσης ΙΙ, mini-COMET. Η δεύτερη αξιολόγησε το φάρμακο σε ασθενείς με Pompe με έναρξη στην παιδική ηλικία που είχαν λάβει alglucosidase alfa.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

 

Ένας συνδυασμός των αντικαρκινικών φαρμάκων Tafinlar (dabrafenib) και Mekinist (trametinib) έδειξε μακροχρόνιο όφελος σε ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα μετά από 5 χρόνια θεραπείας.

Τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ COMBI-AD έδειξαν ότι πάνω από τους μισούς από τους ασθενείς υψηλού κινδύνου με χειρουργημένο μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ που οφείλεται σε μετάλλαξη BRAF V600 και οι οποίοι έλαβαν τον συνδυασμό, παραμένουν ζωντανοί μετά από 5 έτη.
Η μελέτη είναι υπό εξέλιξη προκειμένου να αξιολογηθεί το δευτερεύον τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης OS, αν και μία πρώτη ανάλυση έδειξε ένα ποσοστό τριετούς OS της τάξεως του 86% για το συνδυασμό συγκριτικά με 77% για το εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework