Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το ibrutinib (IMBRUVICA) σε συνδυασμό με το rituximab για τη θεραπεία της Χρόνιας Λέμφοκυτταρικής Λευχαιμίας (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) ή του Μικρού Λέμφοκυτταρικού Λεμφώματος σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Η έγκριση βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3, Ε1912, η οποία έδειξε ότι ασθενείς ηλικίας ≤ 70 ετών με CLL, που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, έζησαν περισσότερο και χωρίς εξέλιξη της νόσου με το συνδυασμό ibrutinib και rituximab συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν δραστικό χημειοθεραπευτικό σχήμα με fludarabine, cyclophosphamide και rituximab (FCR).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το teprotumumab (Tepezza) για τη θεραπεία ενηλίκων με θυρεοειδική οφθαλμοπάθεια, καθιστώντας το την πρώτη ενδεδειγμένη θεραπεία για τη σπάνια οφθαλμική κατάσταση.
Το teprotumumab της Horizon Therapeutics Ireland DAC είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα του IGF-1R αναστολέα που χορηγείται ενδοφλέβια για τη θεραπεία της θυρεοειδούς οφθαλμοπάθειας.
Η θεραπεία εγκρίθηκε με βάση τα αποτελέσματα 2 τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών που περιλάμβανα 170 ασθενείς. Η πλειοψηφία των ασθενών στην πρώτη (71%) και στη δεύτερη (83%) μελέτη που έλαβαν το υπό μελέτη φάρμακο πέτυχαν >2mm μείωση στην πρόπτωση συγκριτικά με το 20% και 10% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αντιστοίχως.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Tecentriq (atezolizumab) της Roche ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε ενήλικες με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (Non-Small Cell Lung Cancer), των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλή PD-L1 έκφραση χωρίς EGFR ή ALΚ γονιδιωματικές μεταλλάξεις όγκου.
Η απόφαση βασίστηκε στην ανάλυση δεδομένων από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, IMpower110, που έδειξε ότι η μονοθεραπεία με Tecentriq βελτίωσε τη συνολική επιβίωση (Overall Survival, OS) κατά 7,1 μήνες συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία σε ασθενείς με υψηλή PD-L1 έκφραση.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Λίγο μετά την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το Zeposia (ozanimod) έλαβε το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες/διαλείπουσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης (Relapsing/Remitting Multiple Sclerosis, RRMS). To Zeposia της Bristol- Myers Squibb (BMS) χορηγείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα και αποτελεί το μόνο φάρμακο στην κατηγορία ρυθμιστών υποδοχέων S1P με αυτήν την ένδειξη.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τις μελέτες SUNBEAM και RADIANCE, οι οποίες έδειξαν ότι το φάρμακο κατάφερε να μειώσει το ετήσιο ποσοστό υποτροπής (Annualised Relapse Rate, ARR) σε RRMS ασθενείς, καθώς και τον αριθμό και το μέγεθος των εγκεφαλικών βλαβών σε σχέση με την ενέσιμη θεραπεία της Biogen, Avonex (interferon beta-1a).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το μονοκλωνικό αντίσωμα Sarclisa (isatuximab) της Sanofi πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, ΙΚΕΜΑ, όταν προστέθηκε στην εγκεκριμένη θεραπευτική προσέγγιση με carfilzomib και dexamethasone. Συγκεκριμένα, το Sarclisa μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε 302 ασθενείς με υποτροπιάζον Πολλαπλό Μυέλωμα.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework