Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παράτεινε το χρόνο αξιολόγησης κατά 3 μήνες του ofatumumab (OMB 157) για τη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (MS) καθυστερώντας την πιθανή κυκλοφορία του στην αγορά.
Εάν εγκριθεί, θα αποτελέσει άμεσο αντίπαλο του Ocrevus (ocrelizumab) της Roche. To ofatumumab έχει την ευκαιρία να γίνει η πρώτη θεραπεία που στοχεύει Β κύτταρα για υποτροπιάζουσες μορφές της MS που θα μπορεί να χορηγηθεί από τους ίδιους τους ασθενείς στο σπίτι κάθε 4 εβδομάδες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχωράει σε διαδικασία ταχείας έγκρισης (fast track) με την ανοσοθεραπεία Onivyde της Ipsen για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος.
Ο FDA θα εξετάσει τη χρήση του Onivyde (liposomal irinotecan) σε συνδυασμό με 5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) και oxaliplatin (OX), γνωστή ως Nalirifox, σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για μη χειρουργήσιμο, τοπικά προχωρημένο και μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρεατικού πόρου (PDAC).
To Onivyde έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη σε συνδυασμό με 5-FU/LV για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος μετά από εξέλιξη της νόσου και θεραπεία βασισμένη σε gemcitabine.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την ένεση inebilizumab-cdon (Uplizna) για την ενδοφλέβια θεραπεία των διαταραχών φάσματος οπτικής νευρομυελίτιδας (NMOSD) σε ενήλικες ασθενείς με ένα συγκεκριμένο αντίσωμα. Η ένδειξη, αυτή, καθιστά το Uplizna της Viela Bio τη δεύτερη θεραπεία που έχει εγκριθεί για τη σπάνια αυτοάνοση πάθηση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Η αποτελεσματικότητα του Uplizna αποδείχτηκε σε κλινική αξιολόγηση όπου συμμετείχαν 230 ενήλικες ασθενείς, 213 εκ των οποίων είχαν αντισώματα κατά της AQP4 πρωτεΐνης. Σύμφωνα με τη μελέτη, ο κίνδυνος υποτροπής μειώθηκε κατά 77% σε 161 ασθενείς θετικούς στο προαναφερθέν αντίσωμα που έλαβαν το inebilizumab, σε σχέση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Ilaris (canakinumab) της Novartis ως την πρώτη θεραπεία για την Ενεργή νόσο Still, συμπεριλαμβανομένης και της νόσου Still των ενηλίκων (AOSD).
H AOSD είναι μια σπάνια και σοβαρή αυτοφλεγμονώδης νόσος αγνώστου προελεύσεως, με χαρακτηριστικά που είναι παρόμοια με αυτά της Συστηματικής Νεανικής Ιδιοπαθούς Αρθρίτιδας (SJIA), όπως πυρετός, αρθρίτιδα, εξάνθημα και ανεβασμένοι δείκτες για φλεγμονή.
Το Ilaris εμποδίζει τα αποτελέσματα της Ιντερλευκίνης-1 και καταστέλλει τη φλεγμονή.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

To Brukinsa (zanubrutinib) της BeiGene έγινε δεκτό για αξιολόγηση απ’ τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές για τη θεραπεία ασθενών με μακροσφαιριναιμία Waldenström (WM). Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί για ασθενείς που έχουν λάβει μία τουλάχιστον προηγούμενη θεραπεία ή ως πρώτης γραμμή θεραπεία για ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για χημειοθεραπεία ή ανοσοθεραπεία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework