Το Yescarta πέτυχε υποσχόμενα αποτελέσματα σε μία μελέτη φάσης ΙΙ όπου αξιολογήθηκε η CAR T θεραπεία ως πρώτης γραμμής αγωγή σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου μεγαλοκυτταρικό Β λέμφωμα (LBCL).

Σε ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης ZUMA-12, το 85% των LBCL ασθενών πέτυχαν μια απόκριση μετά από θεραπεία με Yescarta (axicabtagene ciloleucel), με το 74% των ασθενών να πετυχαίνει πλήρη απόκριση.
Το Yescarta έχει ήδη δείξει τετραετή επιβίωση σε ασθενείς με τρίτης-γραμμής ανθεκτικό LBCL ενώ αποτελεί την πρώτη CAR T θεραπεία που έχει εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό LBCL μετά από 2 ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Μία νέα ανάλυση της μελέτης Φάσης 3, CLL14, έδειξε ότι ο συνδυασμός venetoclax και obinutuzumab μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικός στην εξάλειψη της ελάχιστης υπολειμματικής νόσου (MRD) και της διαμόρφωσης κλωνικής ανάπτυξης συγκριτικά με το συνδυασμό chlorambucil και obiutuzumab σε ασθενείς με CLL.

Τα ευρήματα έδειξαν, επίσης, ότι ένας σημαντικός αριθμός ασθενών που έλαβαν το συνδυασμό venetoclax και obinutuzumab δε βίωσε μετρήσιμη κλωνική ανάπτυξη κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) στο τέλος της θεραπείας ήταν 93% στα 2 έτη μεταξύ των ασθενών που έλαβαν venetoclax και obinutuzumab, με MRD επίπεδα ≤10-5.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το berotralstat (ORLADEYO) για την πρόληψη των επεισοδίων Κληρονομικού Αγγειοοιδήματος (ΗΑΕ) σε ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετών.

Το Orladeyo της BioCryst Pharmaceuricals χορηγείται p.o. μία φορά ημερησίως και αποτελεί την πρώτη στην κατηγορία της αγωγή για την προφύλαξη επεισοδίων ΗΑΕ.
Η μελέτη Φάσης 3, APeX-2, έδειξε ότι μία δόση των 150 mg σχετίζεται με σημαντικά μειωμένο κίνδυνο επεισοδίων ΗΑΕ στις 24 εβδομάδες, ο οποίος διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια θεραπείας των 48 εβδομάδων.
Επιπλέον, η αγωγή παρουσίασε καλό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας με τις πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία να είναι οι γαστρεντερικές.

Διαβάστε περισσότερα εδώ..

Με την έγκριση αυτή, το HETLIOZ της Vanda Pharmaceuticals γίνεται το πρώτο εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο για ασθενείς με SMS.
H έγκριση βασίστηκε σε μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο που περιλάμβανε ενήλικες και παιδιά με SMS που έλαβαν την κάψουλα και το υγρό αντιστοίχως.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Οι ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Λέμφωμα Κυττάρων Μανδύα που έλαβαν το Calquence (acalabrutinib) της AstraZeneca παρέμειναν χωρίς εξέλιξη της νόσου για 22 μήνες, με τη μέση συνολική επιβίωση να ξεπερνάει τα 3 έτη παρακολούθησης, σύμφωνα με δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙ, ACE-LY-004.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework