Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μία πρόσθετη επιλογή στη δοσολογία τους Imfinzi (durvalumab) της AZ. To Imfinzi εγκρίθηκε για δοσολογία 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες στις εγκεκριμένες ένδειξης μη χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σταδίου ΙΙΙ μετά από χημείο-ακτινοθεραπεία (CRT) και καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από έναν αριθμό κλινικών μελετών, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης φάσης ΙΙΙ, PACIFIC.
Η νέα δοσολογική επιλογή εξετάζεται και σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπου η νέα δοσολογία έλαβε επιταχυνόμενη αξιολόγηση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...