Το Nucala (mepolizumab) της GSK εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του υπερηωσινοφιλικού συνδρόμου (HES) αποτελώντας το πρώτο βιολογικό προϊόν εγκεκριμένο για αυτήν την ένδειξη.
Συγκεκριμένα, το Nucala ενδείκνυται για χρήση στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ≥ 12 ετών με HES για 6 μήνες χωρίς αναγνωρίσημες μη αιματολογικές δευτερεύουσες αιτίες.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από ένα κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης που περιλαμβάνει θετικά αποτελέσματα από μια κεντρική μελέτη Φάσης 3. Η μελέτη έδειξε ότι 50% λιγότεροι ασθενείς εκδήλωσαν αναζωπύρωση HES όταν έλαβαν Nucala συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, όταν το πρώτο προστέθηκε στην καθιερωμένη αγωγή για διάστημα 32 εβδομάδων.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...