O FDA ενέκρινε το Mavorixafor (XOLREMDI) ως το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία του συνδρόμου WHIM
- Administrator
Ο FDA ενέκρινε τα καψάκια mavorixafor (XOLREMDI) για τη θεραπεία του συνδρόμου WHIM (κονδυλώματα, υπογαμμασφαιριναιμία, λοιμώξεις και μυελοκάθεξη) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
Όπως ανακοινώθηκε από την X4 Pharmaceuticals στις 29 Απριλίου 2024, η απόφαση καθιστά τον ανταγωνιστή του υποδοχέα χημειοκίνης CXC4 ως την πρώτη θεραπεία που ενδείκνυται ειδικά σε ασθενείς με σύνδρομο WHIM και βασίζεται σε δεδομένα από τη μελέτη φάσης 3 4WHIM.
Τα αποτελέσματα της μελέτης 4WHIM έδειξαν ότι η χρήση του mavorixafor σχετίζεται με κλινικά και στατιστικά ανώτερο αποτέλεσμα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, με τη χρήση να σχετίζεται με αυξημένο TATANC (P <.0001) και αυξημένο χρόνο πάνω από το όριο (≥1000 κύτταρα/μL) για τον απόλυτο αριθμό λεμφοκυττάρων (P <.0001).
Διαβάστε περισσότερα εδώ...