Συγκεκριμένα, το Tyruko (natalizumab) εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ως μία μονή τροποποιητική της νόσου θεραπεία για ενήλικες με εξαιρετικά ενεργές υποτροπιάζουσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης, αποτελώντας το πρώτο και μοναδικό βιο-ομοειδές για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας- διαλείπουσας Πολλαπλής Σκλήρυνσης (relapsing-remitting MS, RRMS) στην Ευρώπη.

Το φάρμακο είχε ήδη λάβει έγκριση από τον FDA τον Αύγουστο 2023.
Οι εγκρίσεις βασίστηκαν σε εκτεταμένους αναλυτικούς και λειτουργικούς χαρακτηρισμούς και σε αποτελέσματα μελέτης PK/PD Φάσης 1 και μελέτης Φάσης 3 (Antelope) σε RRMS ασθενείς.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...