O FDA ενέκρινε το pozelimab-bbfg για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 1 έτους και άνω με νόσο CHAPLE.

Η έγκριση καθιστά το φάρμακο την πρώτη και μοναδική θεραπεία που ενδείκνυται ειδικά για αυτή τη νόσο και που μπορεί να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή γαστρεντερικά και καρδιαγγειακά συμπτώματα.
Το Veopoz είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα σχεδιασμένο να στοχεύει τον παράγοντα συμπληρώματος C5. Η έγκριση του βασίζεται στα αποτελέσματα ανοιχτής επισήμανσης μελέτη Φάσης 2/3 που διεξήχθη σε 10 ασθενείς ηλικίας 3-19 ετών με διάμεση ηλικία 8,5 έτη.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...