Λίγο μετά την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το Zeposia (ozanimod) έλαβε το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες/διαλείπουσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης (Relapsing/Remitting Multiple Sclerosis, RRMS). To Zeposia της Bristol- Myers Squibb (BMS) χορηγείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα και αποτελεί το μόνο φάρμακο στην κατηγορία ρυθμιστών υποδοχέων S1P με αυτήν την ένδειξη.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τις μελέτες SUNBEAM και RADIANCE, οι οποίες έδειξαν ότι το φάρμακο κατάφερε να μειώσει το ετήσιο ποσοστό υποτροπής (Annualised Relapse Rate, ARR) σε RRMS ασθενείς, καθώς και τον αριθμό και το μέγεθος των εγκεφαλικών βλαβών σε σχέση με την ενέσιμη θεραπεία της Biogen, Avonex (interferon beta-1a).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...