Ο FDA ενέκρινε το sutimlimab-jome (ENJAYMO) για τη θεραπεία ενηλίκων με ασθένεια κρύας συγκολητίνης (Cold Agglutinin Disease, CAD). Η έγκριση χορηγήθηκε στη Sanofi και αφορά την ενδοφλέβια χορήγηση του μονοκλωνικού αντισώματος και αναστολέα συμπληρώματος για τη μείωση της ανάγκης μεταγγίσεων ερυθρών αιμοσφαιρίων σε αιμόλυση μεταξύ ενηλίκων με αυτή τη σπάνια πάθηση.

Το sutimlimab αποτελεί την πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για ασθενείς με CAD και θα χορηγείται σε δόσεις βασισμένες στο σωματικό βάρος του ασθενούς (6.500 mg για 39-75 kg, 7.500 για >75 kg), με ενδοφλέβια έγχυση σε εβδομαδιαία βάση για 2 εβδομάδες και έπειτα κάθε 2 εβδομάδες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...