Η Outlook Therapeutics σκοπεύει να υποβάλλει Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (Biologics License Application, BLA) στον FDA το Q1 του 2022 για το ερευνώμενη οφθαλμολογική μορφή του bevacizumab-vikg (ONS-5010) για τη θεραπεία της υγρής, σχετιζόμενης με την ηλικία, εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (wet Age-related Macular Degeneration, wet-AMD) και άλλων παθήσεων του αμφιβληστροειδούς χιτώνα.

Το φάρμακο θα χορηγείται με ενδοϋαλοειδική έγχυση. Το bevacizumab-vikg αποτελεί ανασυνδυασμένο εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που δένεται επιλεκτικά σε όλες τις ισομορφές του ανθρώπινου VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Μετά την έγχυση, εξουδετερώνεται η βιολογική δραστηριότητα του VEGF εμποδίζοντας στερεοχημικά την πρόσδεσή του στους υποδοχείς Fit-1 και KDR στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...