Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το evinacumab-dgnb (Evkeeza) για τη θεραπεία της Ομόζυγης Οικογενούς Υπερχοληστερολαιμίας (HoFH).

Η έγκριση, που χορηγήθηκε στην Regeneron Pharmaceuticals, παρέχει στους ασθενείς με αυτήν την εξαιρετικά σπάνια γενετική κατάσταση μία ευκαιρία για πιο αποτελεσματική μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης που μεταφέρεται μέσω χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL-C) και τα οποία σχετίζονται με την HoFH.
Επίσης, η έγκριση σηματοδοτεί την κυκλοφορία στις ΗΠΑ του πρώτου αναστολέα της πρωτεΐνης που μοιάζει με αγγειοποιητίνη τύπου 3 (ANGPTL3).
Η έγκριση του Evkeeza βασίστηκε στα ευρήματα της μελέτης φάσης 3, ELIPSE HoFH, η οποία έδειξε ότι η προσθήκη της θεραπείας σε καθιερωμένη αγωγή μείωσης λιπιδίων οδήγησε σε μείωση κατά το ήμισυ των LDL-C επιπέδων σε ασθενείς με HoFH σε 24 εβδομάδες συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...