Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δέχτηκε την αίτηση για άδεια κυκλοφορίας της Global Blood Therapeutics (GBT) για το Oxbryta (voxelotor).

H GBT στοχεύει στην έγκριση του Oxbryta για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο ηλικίας ≥2 ετών. Η αίτηση στον ΕΜΑ βασίζεται σε δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, HOPE, καθώς και από τη μελέτη Φάσης ΙΙ, HOPE-KIDS 1.
H μελέτη HOPE πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της βελτίωσης στα επίπεδα αιμοσυγκολλητίνης (Hb) μεγαλύτερης του 1 g/dL στις 24 εβδομάδες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...