To CLR131 της Cellectar Biosciences έλαβε ονομασία σπάνιας παιδιατρικής νόσου από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του Ewing σαρκώματος, ενός σπάνιου παιδιατρικού οστικού καρκίνου.
28 Αυγούστου 2018

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το ivacaftor (KALYDECO) προκειμένου να συμπεριληφθεί η χρήση του σε παιδιά με κυστική ίνωση ηλικίας 12 έως <24 μηνών
28 Αυγούστου 2018

που έχουν μία τουλάχιστον μετάλλαξη στο γονίδιο του ρυθμιστή της διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR), η οποία ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία ορφανού φαρμάκου και σπάνιας παιδιατρικής νόσου στο WVE-210201 της Wave Life Sciences Ltd για τη θεραπεία της Duchenne μυϊκής δυστροφίας (DMD).
28 Αυγούστου 2018

Αυτή τη στιγμή το φάρμακο ερευνάται σε μια παγκόσμια, πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 1 που έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, ανεκτικότητας κα

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία ορφανού φαρμάκου στο ASLAN003 για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας (ΑΜL).
28 Αυγούστου 2018

To ASLAN003 είναι ένας από του στόματος ενεργός, δραστικός αναστολέας της ανθρώπινης DHODH (dihydroorotate dehydrogenase) κι αυτή τη στιγμή αξιολογείται σε μια κλινική δοκιμή φάσης 2 στην Ασία.

To Lenvima (lenvatinib) των Eisai και MSD εγκρίθηκε στις ΗΠΑ ως πρώτης γραμμής θεραπεία για ασθενείς με μη χειρουργήσιμο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC).
28 Αυγούστου 2018

Η απόφαση βασίστηκε στα αποτελέσματα από τη δοκιμή REFLECT στην οποία το Lenvima δεν έδειξε κατωτερότητα σε σχέση με το Nexavar (sorafenib) της Bayer στη συνολική επιβίωση (OS).

Το Keytruda (pembrolizumab) της MSD εγκρίθηκε πλήρως στις ΗΠΑ σε συνδυασμό με το Alimta (pemetrexed) της Lilly και τη χημειοθεραπεία με πλατίνα για μεταστατικό μη ακανθοκυτταρικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
28 Αυγούστου 2018

Η διευρυμένη, αυτή, έγκριση επιτρέπει στους γιατρούς να θεραπεύουν ασθενείς που δεν έχουν καμιά EFGR ή ALK μετάλλαξη.

Οι οικονομικές ρυθμιστικές αρχές για το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) στην Αγγλία και Ουαλία δεν ενέκριναν τη χρηματοδότηση της πρώτης θεραπείας με αλλογενή βλαστοκύτταρα που είχε εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση
28 Αυγούστου 2018

της Alofisel των TiGenix και Takeda, για τη χρήση σε ασθενείς με νόσο Crohn.

H Boehringer Ingelheim εξασφάλισε την επιλογή να αδειοδοτήσει μια γονιδιακή θεραπεία κυστικής ίνωσης.
9 Αυγούστου 2018

Η συμφωνία περιλαμβάνει τη συνεργασία της Boehringer με Βρετανούς ακαδημαϊκούς και την Oxford BioMedica (OXB) για την ανάπτυξη μιας εισπνεόμενης, γονιδιακής θεραπείας βασισμένη σε λεντοϊικούς φορεί