Πρόχειρες οδηγίες από το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) δεν προτείνουν τη χρηματοδότηση από το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) Αγγλίας και Ουαλίας του Alunbrig (brigatinib) της Takeda για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα.
4 Οκτωβρίου 2018

Το Ινστιτούτο αξιολογεί τη χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία του ALK+ προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) σε ενήλικες που έχουν ήδη λάβει Xalkori (crizotinib) της Pfizer.

Οι μετοχές της Avrobio μειώθηκαν κατά το ήμισυ αφότου η εταιρεία γνωστοποίησε τα αποτελέσματα από μελέτη που αξιολογούσε τη γονιδιακή θεραπεία κατά της νόσου Fabry, AVR-RD-01, στους 3 πρώτους ασθενείς.
4 Οκτωβρίου 2018

Παρά το γεγονός ότι υπήρξαν σημάδια αποτελεσματικότητας και ανεκτού προφίλ ασφαλείας της γονιδιακής θεραπείας, οι επενδυτές ανησύχησαν από τις σταθερές μειώσεις του αριθμού αντιγράφων φορέα (VCN) σ

H Novartis σκοπεύει να υποβάλλει αίτηση για την έγκριση της αντί-VEGF θεραπείας, Lucentis (ranibizumab), για τη σπάνια πάθηση αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας που οδηγεί συχνά σε τύφλωση.
25 Σεπτεμβρίου 2018

Η μελέτη Φάσης ΙΙΙ, RAINBOW, έδειξε ότι στο 80% των ασθενών, πέτυχε η θεραπεία με 0,2 mg Lucentis συγκριτικά με το 66% των ασθενών που χειρουργήθηκαν με laser.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στη συνδυαστική θεραπεία Baftovi (encorafenib) και Mektovi (binimetinib) της Pierre Fabre για τη θεραπεία ενηλίκων με μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα με BRAF V600 μετάλλαξη.
25 Σεπτεμβρίου 2018

Η έγκριση του συνδυασμού βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, COLOMBUS, τα οποία έδειξαν ότι ο συνδυασμός πέτυχε 14,9 μήνες μέσης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) συγκριτικά με τους 7,3 μήνε

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) προτείνει 13 φάρμακα για έγκριση, συμπεριλαμβανομένων και 3 ορφανών:
25 Σεπτεμβρίου 2018

•    Το ορφανό φάρμακο Luxturna (voretigene neparvovec) των Spark Therapeutics/Novartis.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία ορφανού φαρμάκου στο ΟΒΙ-3424 της ΟΒΙ Pharma
25 Σεπτεμβρίου 2018

για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3, PARADIGMS, που δημοσιεύτηκαν στην New England Journal of Medicine (NEJM) η μόνη εγκεκριμένη θεραπεία για παιδιά
25 Σεπτεμβρίου 2018

με πολλαπλή σκλήρυνση ηλικίας 10 ετών κι άνω και κατά τη διάρκεια της ενηλικίωσης, το fingolimod (Gilenya), συνδέεται με χαμηλότερη συχνότητα υποτροπής και με λιγότερη συσσώρευση αλλοιώσεων στην MR

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε το βιο-ομοειδές του Humira, Hulio (adalimumab) των Mylan και Fujifilm Kyowa Kirin Biologics.
25 Σεπτεμβρίου 2018

Η απόφαση, αυτή, επιτρέπει τη χρήση του Hulio για όλες τις εγκεκριμένες ενδείξεις του Humira συμπεριλαμβανομένων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδ