Οι Αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές χορήγησαν ονομασία ορφανού φαρμάκου στο Fasenra (benralizumab) της AstraZeneca για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα (EGPA)
28 Νοεμβρίου 2018

μιας σπάνιας και θανατηφόρας αυτοάνοσης νόσου, γνωστή και ως σύνδρομο Churg-Strauss.

Ξεκινάει η θεραπεία των πρώτων παιδιών που θα λάβουν την CAR-T αντικαρκινική θεραπεία, Kymriah (tisagenlecleucel), στο Great Ormond Street Hospital του Λονδίνου
28 Νοεμβρίου 2018

σύμφωνα με το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) της Αγγλίας.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση στο larotrectinib (Vitrakvi, των Bayer και Loxo Oncology, Inc)
28 Νοεμβρίου 2018

για τη θεραπεία παιδιατρικών και ενηλίκων συμπαγών όγκων  με NTRK γονιδιακή σύντηξη χωρίς γνωστή επίκτητη ανθεκτική μετάλλαξη, οι οποίοι είναι μεταστατικοί ή των οποίων η χειρουργική εκτομή θα

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση στη συνδυαστική χρήση του Venetoclax (Venclexta, των AbbVie/Genentech)
28 Νοεμβρίου 2018

με το azacytidine ή το decitabine ή με χαμηλής δόσης cytarabine ως μια θεραπεία ενηλίκων με νέο-διαγνωσθείσα οξεία μυελοειδή λευχαιμία (AML) που είναι 75 ετών κι άνω ή που έχουν συννοσηρότητες οι ο

To Alunbrig (brigatinib) της Takeda εγκρίθηκε στην Ευρώπη ως μια θεραπεία για μια συγκεκριμένη ομάδα ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα.
28 Νοεμβρίου 2018

Η απόφαση επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου (σε δοσολογία μία φορά ημερησίως) σε ενήλικες με ALK+ μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), οι οποίοι έχουν προηγουμένως λάβει Xalkori (crizotini

O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το brentuximab vedotin (ADCETRIS) της Seattle Genetics
21 Νοεμβρίου 2018

σε συνδυασμό με CHP χημειοθεραπεία (cyclophosphamide, doxorubicin, prednisone) για τη θεραπεία ενηλίκων με συστημικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (sALCL) ή άλλα περιφερικά Τ λεμφώματα που εκ

O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία ορφανού φαρμάκου στο RGX-181 της REGENXBIO Inc
21 Νοεμβρίου 2018

για τη θεραπεία της καθυστερημένης παιδικής νευρωνικής κηροειδούς λιποφουσκινώσης τύπου 2 (CLN2).

Οι οικονομικές ρυθμιστικές αρχές για το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) Αγγλίας και Ουαλίας εξέδωσαν τελικές οδηγίες προτείνοντας το Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) μαζί με daunorubicin και cytarabine
21 Νοεμβρίου 2018

σαν μια επιλογή για ασθενείς με «de novo» CD33+ οξεία μυελοειδή λευχαιμία (AML) που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.