VOLIBRIS (αμβρισεντάνη)

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ)

Το Volibris χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης (ικανότητα εκτέλεσης σωματικής δραστηριότητας).

Η ΠΑΥ είναι η υπερβολικά υψηλή πίεση αίματος στις αρτηρίες των πνευμόνων. Το Volibris χορηγείται σε ασθενείς που βρίσκονται στο στάδιο ΙΙ ή ΙΙΙ της νόσου. Το «στάδιο» αντιπροσωπεύει τη σοβαρότητα της νόσου: το «στάδιο II» χαρακτηρίζεται από ήπιο περιορισμό της σωματικής δραστηριότητας και το «στάδιο ΙΙΙ» από έντονο περιορισμό αυτής. Η αποτελεσματικότητα του Volibris έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ΠΑΥ απροσδιόριστης αιτίας και σε ασθενείς με ΠΑΥ που οφείλεται σε νοσήματα του συνδετικού ιστού.

Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με ΠΑΥ και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Volibris χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 11 Απριλίου 2005.

Πηγή: www.ema.europa.eu

Σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR): 

Επιστροφή στον Κατάλογο Φαρμάκων για Σπάνιες Παθήσεις