O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δέχτηκε και χορήγησε προτεραιότητα εξέτασης για μια νέα συμπληρωματική Αίτηση για Άδεια Βιολογικών Προϊόντων (sBLA) για το pembrolizumab (KEYTRUDA)

Ημερομηνία Δημοσίευσης: 
17 Ιουλίου 2018

για ασθενείς με προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Η sBLA βασίστηκε κυρίως σε δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2, KEYNOTE-224, η οποία αξιολόγησε το pembrolizumab σε ασθενείς με HCC και τα οποία έδειξαν ότι το φάρμακο πέτυχε ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης της τάξεως του 16,35% μεταξύ 104 ασθενών με προχωρημένο HCC που είχαν προηγουμένως λάβει sorafenib.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...