H Roche και η AbbVie υπέβαλαν αίτηση για να κυκλοφορήσουν το Venclexta (venetoclax) στις ΗΠΑ ως πρώτης γραμμής θεραπεία για οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML).

Ημερομηνία Δημοσίευσης: 
17 Ιουλίου 2018

Η υποβολή είναι για χρήση του BCL-2 αναστολέα σε AML ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία.
Επίσης, η υποβολή βασίστηκε σε αποτελέσματα από 2 μελέτες φάσης Ιb/II που ερεύνησαν τον συνδυασμό Venclexta και χαμηλής δόσης χημειοθεραπεία . Τα αποτελέσματα έδειξαν ποσοστά συνολικής ανταπόκρισης >80%, με πλήρη ανταπόκριση σε περισσότερο από το 60% των ασθενών. Οι ανταποκρίσεις διήρκησαν για τουλάχιστον 9 μήνες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...