Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δέχτηκε την Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) της Amicus Therapeutics για το migalastat HCL για τη θεραπεία ασθενών με νόσο Fabry με μεταλλάξεις δεκτικές σε θεραπεία.

Ημερομηνία Δημοσίευσης: 
13 Φεβρουαρίου 2018

Το migalastat έχει ήδη λάβει πλήρη έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, υπό την εμπορική ονομασία Galafold, ως πρώτης γραμμής αγωγή για μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων και εφήβων 16 ετών κι άνω με επιβεβαιωμένη νόσο Fabry με μετάλλαξη δεκτική σε θεραπεία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...