H Progenics Pharmaceuticals ανακοίνωσε ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δέχτηκε για αξιολόγηση την αίτηση νέου φαρμάκου (NDA) για το Azedra (iobenguane I 131)

Ημερομηνία Δημοσίευσης: 
4 Ιανουαρίου 2018

για τη θεραπεία ασθενών με κακοήθες, επαναλαμβανόμενο ή μη χειρουργήσιμο φαιοχρωμοκύτωμα και παραγάγγλιο. Και οι 2 παθήσεις είναι νευροενδοκρινικοί όγκοι.
Η ώθηση για την NDA δόθηκε από δεδομένα που προέρχονται από μια ανοιχτή, πολυκεντρική μελέτη, Φάσης 2Β, η οποία αξιολόγησε το Azedra και πέτυχε το πρωτεύον τελικό της σημείο επιτυγχάνοντας μια μείωση της τάξεως του 50% ή και μεγαλύτερη, όλων των αντί-υπερτασικών φαρμάκων για τουλάχιστον 6 μήνες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...